Амоксиклав порошок для приг. суспензии для приема вн. с пипеткой дозир. 250мг+62,5мг/5мл 15,8г

Краткое описание

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.

Состав

5 мл готовой суспензии содержат:
Действующие вещества:
амоксициллин (в виде тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в виде калиевой соли) 62,5 мг;
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная,
натрия цитрат безводный,
натрия бензоат,
целлюлоза микрокристаллическая,
натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы,
ксантановая камедь,
кремния диоксид коллоидный,
кремния диоксид,
натрия сахарин,
маннитол,
ароматизаторы.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
гинекологические инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной ткани;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Код МКБ-10 Показание

N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
N72 Воспалительные болезни шейки матки
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N34 Уретрит и уретральный синдром
N30 Цистит
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
L01 Импетиго
K83.0 Холангит
K81 Холецистит
K65 Перитонит
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K25 Язва желудка
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J35.0 Хронический тонзиллит
J32 Хронический синусит
J31.2 Хронический фарингит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J02 Острый фарингит
J01 Острый синусит
I33 Острый и подострый эндокардит
H66.9 Средний отит неуточненный
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
A69.2 Болезнь Лайма
A54 Гонококковая инфекция
A46 Рожа
A41.9 Септицемия неуточненная
A32.9 Листериоз неуточненный
A27.9 Лептоспироз неуточненный
A27.0 Лептоспироз желтушно-геморрагический
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A02.0 Сальмонеллезный энтерит
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A01.0 Брюшной тиф

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

C осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Фармакологическое действие

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. 
Масса тела (кг) Возраст (приблизительно) Инфекции легкие/средней тяжести Тяжелые инфекции
125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл 125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл
5-10 3-12 мес 3х2.5 мл (1/2 л.) 3х1.25 мл (1/4 л.) 3х3.75 мл (3/4 л.) 3х2 мл (1/4-1/2 л.)
10-12 1-2 года 3х3.75 мл (3/4 л.) 3х2 мл (1/4-1/2 л.) 3х6.25 мл (11/4 л.) 3х3 мл (1/2-3/4 л.)
12-15 2-4 года 3х5 мл (1 л.) 3х2.5 мл (1/2 л). 3х7.5 мл (11/2 л.) 3х3.75 мл (3/4 л.)
15-20 4-6 лет 3х6.25 мл (11/4 л.) 3х3 мл (1/2-3/4 л.) 3х9.5 мл (13/4-2 л.) 3х5 мл (1 л.)
20-30 6-10 лет 3х8.75 мл (13/4 л.) 3х4.5 мл (3/4-1 л.) - 3х7 мл (11/4-11/2 л.)
30-40 10-12 лет - 3х6.5 мл (11/4 л.) - 3х9.5 мл (13/4-2 л.)
>=40 >=12 лет Амоксиклав назначают в таблетках

  Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка. 

Размер флакона Необходимое кол-во воды
35 мл 29.5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

  Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.
Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Условия хранения

T=+(02-25)°C