Nise

Нимесулид*(Nimesulidum)

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного назначения

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M10.9 Подагра неуточненная
M13.9 Артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
M71.9 Бурсопатия неуточненная
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

Гель для наружного применения	1 г
активное вещество:
нимесулид	10 мг
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогол — 315,5 мг; изопропанол — 100 мг; вода очищенная — 200 мг; карбомер 940 — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,2 мг; тиомерсал — 0,1 мг; калия дигидрофосфат — 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс 938) — 4 мг

Гель: прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Фармакологическое действие - обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

Найз^® гель — НПВС нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-ПГ Н₂ синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего ПГ Н₂, субстрата для кинин-стимулированного синтеза ПГ Е₂, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации ПГ Е₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_max после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);

кровотечения из ЖКТ;

дерматозы;

повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;

указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет типа 2; детский и пожилой возраст.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения; лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства, перед использованием геля ему следует проконсультироваться с врачом.

Наружно. Перед нанесением геля необходимо вымыть и высушить поверхность кожи.

Равномерным тонким слоем наносят столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфический антидот препарата не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.

Нельзя использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Гель для наружного применения, 1%. В тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия, 20 или 50 г. Каждая туба в картонной пачке.

«Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 7-1-27, Амирпет, Хайдарабад — 500016, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участок №41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур — 563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Без рецепта.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.